Proves Biològiques

HyQure ofereix proves de qualitat i bioseguretat d'extrem a --extrem per a productes biològics i teràpies avançades, que abasten la validació de l'eliminació viral, la caracterització de la línia cel·lular i l'alliberament de lots GMP. Els nostres serveis cobreixen anticossos monoclonals, vectors virals, vacunes i teràpies cel·lulars amb un rigorós compliment dels estàndards reguladors globals. Ens assegurem que el vostre producte sigui segur, pur i preparat per a l'escrutini regulatori en cada etapa.

Capacitats clau:

Viral Clearance Studies

Estudis d'eliminació viral

Cell Line Characterization

Caracterització de la línia cel·lular

Raw Material QC Testing

Proves de control de qualitat de matèries primeres

In Vitro Adventitious Virus (IVA)

Virus adventici in vitro (IVA)

In Vivo Adventitious Agents

Agents adventius in vivo

Lot Release & Stability (GMP)

Alliberament de lots i estabilitat (GMP)

9

Proves RCL/RCR/rcAAV

10

Micoplasma i esterilitat (GMP)

Preparat per començar el vostre projecte?

Poseu-vos en contacte amb el nostre equip d'experts per discutir els vostres requisits específics i descobrir com HyQure pot accelerar els vostres programes de desenvolupament de fàrmacs.

Contacta amb nosaltres →

 

a casa

Telèfon

-Correu electrònic

Consulta