Tant si s'expressen en sistemes procariotes o eucariotes com si s'utilitzen en la producció de productes biofarmacèutics, les impureses residuals existeixen en diferents graus. Per tant, la detecció de residus és essencial; en cas contrari, la qualitat del producte es veurà molt afectada.
Després de l'edició de 2025 de la Farmacopea Xinesa, Part IV, Capítol general 3407, Determinació d'ADN exògen residual, HyQure Biotech ha desenvolupat un mètode quantitatiu de qPCR per detectar ADN exògen residual, donant suport a estratègies de control d'impureses, determinació de potència i enviaments reguladors.
HyQure Biotech ofereix els següents serveis de proves d'impureses residuals
|
Subdivisió |
Nom del producte |
|
Productes de kit de reactius auxiliars |
Kit de preparació de mostres d'ADN residual de cèl·lules hostes (mètode de perles magnètiques) |
|
Productes de kit de reactius auxiliars |
Kit de preparació de mostres d'ADN residual de cèl·lules hostes (mètode de perles magnètiques) - millorat |
|
Detecció d'ADN residual de cèl·lules hoste |
Kit de detecció d'ADN residual HEK293 (PCR-métode de sonda fluorescent) |
|
Detecció d'ADN residual de cèl·lules hoste |
Kit de detecció d'ADN residual d'E. coli (PCR-métode de sonda fluorescent) |
|
Detecció d'ADN residual de cèl·lules hoste |
Kit de detecció d'ADN residual CHO (PCR{0}}métode de sonda fluorescent) |
|
Detecció d'ADN residual de cèl·lules hoste |
Kit de detecció d'ADN residual de Pichia pastoris (mètode de sonda fluorescent PCR-) |
|
Detecció d'ADN residual de cèl·lules hoste |
Kit de detecció d'ADN residual Vero (PCR{0}}métode de sonda fluorescent) |
|
Detecció d'ADN residual de cèl·lules hoste |
Kit de detecció d'ADN residual humà (PCR{0}}métode de sonda fluorescent) |
|
Detecció d'ADN residual de cèl·lules hoste |
Kit d'anàlisi i detecció de fragments d'ADN residual CHO (PCR{0}}métode de sonda fluorescent) |