Serveis bàsics
HyQure Biotech ofereix serveis complets de gestió del cicle de vida dels mètodes de prova biofarmacèutica, centrats en la transferència de mètodes (a la plataforma HyQure/de tornada als patrocinadors), estudis de pont i validació de robustesa per garantir la coherència i el compliment del mètode, i per satisfer les necessitats de l'etapa d'aplicació IND/BLA.
Transferència-bidireccional: mètode de detecció a la plataforma HyQure / de tornada al patrocinador
Categories de productes cobertes: verificació d'eliminació de virus, proves de banc de cèl·lules, cèl·lules mare, NGS, kits de reactius, etc.
Avantatge bàsic: Compatible amb múltiples estàndards de farmacopea
Verificar la coherència dels resultats de diferents plataformes/mètodes de laboratori
Comparació de paràmetres clau com ara el límit de detecció i la precisió
Emet informes de recerca que compleixin els requisits de l'aplicació.
Optimitzar factors clau com ara condicions experimentals, paràmetres bioinformàtics i sistemes de kits de reactius.
Fiabilitat dels mètodes de verificació-total
Desenvolupament de mètodes, transferència, validació i gestió de processos{0}}complets
Adaptació a les actualitzacions de la farmacopea per garantir el compliment continuat dels mètodes.
Avantatges tecnològics
Suportat per múltiples plataformes tecnològiques (caracterització microbiana i viral, seqüenciació, etc.)
La tecnologia patentada permet solucions per a la prova de problemes de la indústria
Procés de servei
Comunicació de requisits
>>
Personalització de la solució
>>
Execució de l'experiment
>>
Lliurament d'informes
>>
Manteniment post-venda