Bioseguretat i analítica
Excel·lència per al desenvolupament global de drogues
Des del desenvolupament preclínic primerenc fins a la comercialització, oferim solucions de prova de{0}}mitigació de riscos a través d'anticossos monoclonals, proteïnes recombinants, vectors virals, vacunes, teràpies cel·lulars i modalitats emergents.
Com a pioners en donar suport a la primera aprovació CAR-T IND in vivo de la Xina, equilibrem l'agilitat operativa amb el rigorós compliment global-assegurant-nos que el vostre producte biològic és segur, eficaç i preparat per a l'escrutini regulatori de la FDA, l'EMA, la NMPA i més enllà.
170+
Presentacions normatives
FDA/EMA/NMPA
Cobertura global de l'agència
24/7
Model de servei sensible
El valor que oferim
Experiència de confiança que accelera les vies d'aprovació a tot el món, sense
sempre comprometre la seguretat o la qualitat.
Compliment normatiu
Avantatge del primer-movedor en entorns reguladors complexos
- Primer a la Xina que admet l'aprovació CAR-T IND in vivo
- 150+ enviaments regulatoris satisfactoris a la FDA, EMA i NMPA
- Coneixements tècnics profunds-per navegar pels requisits globals en evolució
Agilitat i velocitat
Més ràpid al mercat, mai més ràpid que segur
- Model de servei responsiu que abasta la preclínica primerenca a través de la comercialització
- Mitigació de riscos equilibrada que optimitza els terminis de desenvolupament
- Integritat científica inquebrantable en cada etapa del cicle de vida del producte
Associació d'extrem-a-final
Concepte de compliment sota un mateix sostre científic
- Proves exhaustives amb mAb, vectors virals, vacunes i teràpies cel·lulars
- Donar suport a modalitats emergents i nous enfocaments terapèutics
- Soci únic per a la seguretat dels productes biològics, el desenvolupament analític i la preparació normativa
Exploreu el nostre Sserveis
Capacitats analítiques i de bioseguretat integrals adaptades a les vostres necessitats
requisits únics del programa.
Proves de bioseguretat
Serveis Moleculars i Genòmics
Desenvolupament analític i validació