Bioseguretat i caracterització del virus oncolític|HyQure

Proves de seguretat i caracterització del virus oncolític

Proves de-bioseguretat terapèutica viral, d'agent-adventici, d'estabilitat-genètica, microbiana i d'alliberament-per a programes de virus oncolítics-.

Sol·licita un pressupost Poseu-vos en contacte amb un responsable de projecte científic

Modalitat>Biològics>Prova de seguretat del virus oncolític

Visió general del programa

Els-virus oncolítics i els programes terapèutics-virus relacionats requereixen un control acurat de la contaminació accidental, el risc-de replicació, l'estabilitat genètica, la seguretat microbiana i la documentació de llançament específica del producte-. HyQure admet aquests programes mitjançant vies de prova de virus in vitro o in vivo-si escau, plataformes de proves moleculars com ara qPCR/ddPCR/NGS, vies de replicació-competents i de control-de contaminants quan escau, i informes controlats per a la revisió de qualitat dels patrocinadors.

Per què HyQure - Avantatges

Cobertura de proves-adventícies d'agents i virus-

Les proves de virus in vitro, les proves de virus in vivo quan estiguin justificades i el llenguatge de control{0}}de contaminants amplis continuen sent centrals, en lloc de les afirmacions de selectivitat-no admesa del tumor o eliminació.
Estabilitat-genètica i suport molecular

qPCR, ddPCR, NGS, TEM i plataformes moleculars relacionades es poden presentar com a eines que donen suport a les investigacions de bioseguretat terapèutica-vírica.
Control de risc-relacionat a la replicació

Quan sigui pertinent per a la plataforma, descriviu les vies de control-competents o contaminants-de replicació amb una redacció acurada-específica del producte.
Control de mètode i informe

El desenvolupament de mètodes personalitzats i l'assistència de validació només es poden descriure en el context de proves de virus-admesos i de fluxos de treball de bioseguretat.

Àmbit de proves de virus oncolítics-admesos

Prova de virus in vitro / in vivo

Cobertura d'assaig in vitro i capacitat de prova de virus in vivo-, incloses MAP/HAP/RAP i vies d'inoculació relacionades quan estiguin justificades.
Estabilitat genètica i bioseguretat molecular:

qPCR/ddPCR/NGS/TEM-va permetre la investigació de la identitat viral, l'estabilitat genètica o el risc de contaminants segons l'abast acordat.
Control d'agents-microbians i adventicis

Micoplasma, esterilitat i vies d'agent-adventícies per a programes terapèutics-vírics.
Allibera-documentació d'assistència

Resums de proves, informes-de qualitat, fitxers de validació-de mètodes, si escau, i documentació d'assistència-de publicació per a la revisió del patrocinador.

Tipus de mostres i lliurables

Tipus de mostres

Stocks de llavors, productes intermedis de procés, materials a granel,-mostres de suport de llançament final i mostres d'investigació-de bioseguretat confirmades durant l'abast.

Entregues clau

Resums-de proves de virus, informes microbians, resultats de proves-moleculars i documentació tècnica-del patrocinador.

Alineació d'abast

El disseny del mètode-específic del programa s'ha de confirmar sempre que l'estudi sol·licitat va més enllà dels fluxos de treball de suport de bioseguretat, molecular i-alliberament.

Ús del servei relacionat

Els visitants de virus-oncolítics s'han de dirigir a proves de virus in vitro, serveis moleculars, proves microbianes, llançament de lots i pàgines de qualitat/compliment.