Kit d'assaig del número de còpia del gen RCR [HYV007]

Kit d'assaig del número de còpia del gen RCR [HYV007]

Tipus: qPCR
Codi de producte: HYV007
Especificació: 100 proves/kit
Interval de quantificació: 105còpies/μL-101còpies/μL
Enviar la consulta
Introducció al producte

Visió general del producte

 

Els productes de teràpia cel·lular i gènica comporten el risc de contaminació per virus-competents de replicació durant el procés de fabricació. Per als productes produïts amb retrovirus, cal fer proves de virus-competents per a la replicació.
El RCR Gene Copy Number Assay Kit utilitza un mètode RT-PCR de sonda de fluorescència per detectar seqüències específiques del retrovirus RD114. Permet la quantificació precisa, ràpida i específica dels números de còpies-retrovirus competents (RCR) de replicació en productes intermedis, semi-elaborats i acabats de diversos productes biològics i farmacèutics. El límit de detecció pot arribar a 2,5 còpies/μL.

 

Rendiment del producte

 

Paràmetres de validacióResultats de la validació
Interval de linealitatInterval de quantificació105còpies/μL-101còpies/μL
R²Major o igual a 0,99
Eficiència d'amplificació90%-110%
PrecisióTaxa de recuperació augmentada70%-130%
PrecisióPrecisió intermèdiaCV Menor o igual al 20%
RepetibilitatCV Menor o igual al 20%
Taxa de recuperacióVelocitat de recuperació de mostra simulada70%-130%
EspecificitatLes mostres de prova no-representatives (HEK293, FBS, DMEM) donen resultats negatius; mostres de prova representatives donen resultats positius.
Estabilitat1) Després de 5 cicles de congelació-descongelació, el rendiment del kit no es veu afectat.
2) El rendiment del kit es manté sense canvis després de l'emmagatzematge a 4 graus durant més d'un mes.

 

 Descàrrega de documentació del producte

 

 

Productes relacionats

 

Nom del kit de reactiusCodi de producte
Kit d'assaig d'activitat de la transcriptasa inversa (mètode de sonda fluorescent PCR RT-)HYA001
Kit ELISA del títol de Lentivirus (VIH-1 p24).HYV002
Kit d'assaig de números de còpia de gens RCL (sonda de fluorescència PCR-)HYV006

 

Etiquetes populars: kit d'assaig del número de còpia del gen rcr [hyv007], Xina, biològic, cobertura, LOD, vacuna, anticossos, teràpia cel·lular, teràpia gènica, alta especificitat, compliment internacional, impuresa-relacionada amb el procés

Enviar la consulta

a casa

Telèfon

-Correu electrònic

Consulta