Jan 29, 2026 Deixa un missatge

La injecció SYS6055 desenvolupada de manera independent del grup farmacèutic CSPC va obtenir una aprovació d'assaig clínic implícit de l'Administració nacional de productes mèdics (NMPA)

CSPC Pharmaceutical Group's Independently Developed SYS6055 Injection Obtained An Implied Clinical Trial Approval From The National Medical Products Administration (NMPA)

El 29 de gener, CSPC Pharmaceutical Group va desenvolupar de manera independent "Injecció SYS6055" va obtenir una aprovació implícita d'assaig clínic de la National Medical Products Administration (NMPA), número d'acceptació: CXSL2500947. Aquesta és la primera teràpia CAR-T in vivo aprovada per a ús clínic a la Xina, indicada per al limfoma de cèl·lules B- refractaris/refractaris. HYQURE felicita per aquest èxit més càlid!


HYQURE va proporcionar a aquest projecte serveis de proves de bioseguretat alineats amb els estàndards internacionals, incloses les proves de caracterització i replicació de línies cel·lulars-Competent Lentivirus (RCL). Aprofitant un sistema tècnic i de qualitat compatible internacionalment, capacitats de lliurament ràpid i una gestió professional de projectes, garantim el llançament i l'expansió global de terapèutiques innovadores.

 

Sobre CSPC Pharmaceutical Group


CSPC Pharmaceutical Group Limited es va establir el 1997. Mantenir la missió de "Produir bons medicaments per a la Xina, beneficiant la gent de tot el món,"el grup ha mantingut un creixement de dos dígits-en indicadors operatius clau al llarg dels anys gràcies al desenvolupament impulsat per la innovació-. Ara s'ha convertit en una empresa innovadora internacional amb 28.000 empleats. La seva filial-cotitzada a Hong Kong (01093.HK) és un constituent de l'Índex Hang Seng i ocupa el 19è lloc mundial en el rànquing d'escala de pipelines d'R+D farmacèutica, representant a les empreses farmacèutiques xineses en el servei de pacients a tot el món.

Segons estadístiques incompletes, HYQURE ha donat suport amb èxit a més de 130 projectes en l'obtenció d'aprovacions d'assaigs clínics i de màrqueting mitjançant els seus serveis de proves de bioseguretat que compleixen internacionalment (incloent més de 60 enviaments globals). La companyia ha proporcionat suport crític per a més de 60 projectes de comercialització i BLA (Biologics License Application). L'abast dels projectes presentats cobreix àmpliament diverses categories, com ara fàrmacs ADC, anticossos mono-/bi{{{-/multi{-específics, proteïnes recombinants, teràpies CAR{-T/CAR{-NK, teràpies cel·lulars iPSC/MSC, edició gènica, teràpies gèniques{10}, entre d'altres.

Enviar la consulta

a casa

Telèfon

-Correu electrònic

Consulta